Friday, July 24, 2009

Safe China H1N1 Vaccine?

來自的互聯網消息表明美國境內的H1N1疫苗可能在10月中旬進入當地消費市場,制造商、流行病專家不同程度對產能、H1N1病毒變異速度與該疫苗保護力表示了擔憂。我搜索了一下貴國的生物制藥新聞,媒體報道下的該疫苗的上市遙遙無期,僅僅提到了這一生物制品剛剛進入臨床試驗。

對于網民而言,這些醫藥行業的新聞生澀難懂,記者應該分析更詳盡,用于更淺顯。總體印象,貴國的豬流感H1N1疫苗通過了動物實驗,毒理測試表明疫苗毒斃大白鼠、狗之類實驗對象的風險尚在滿意范圍以內,沒有其他不可控制的毒害。現在疫苗的實驗階段進入了臨床試驗,“志愿者”分為多組,至少有對照組一個,接受生理鹽水的注射,當然他們是不知情的;理想一些,這個階段的臨床試驗設立一個普通流感疫苗的干預;最基本的,研究者還會設定甲型H1N1流感疫苗的實驗組。三組研究對象在注射藥物後,研究的主持者會連續觀察一段時間,考察swine flu H1N1疫苗在其中一組產生的抗體滴度,很常見的工作還包括觀察注視後的不適,包括是否有疼痛、發熱、器官損害等等反應。以上工作在動物實驗中曾經進行過,現今在人體中驗證疫苗的安全性。

由于隨機抽樣仍然存在誤差、偏倚,數千人的臨床試驗即使“有效”,在數萬人接種人類豬流感疫苗後仍有可能發生意料意外的藥物損害事件,歷史上這類失敗并不乏見。以貴國可憐的quality control和hospital safety管理,風險較美帝更大。我不懷好意的猜測,臨床試驗沒有和實驗對象樣簽訂人道協議,實驗中出現意外仍然有人隱瞞、不作為,甚至研究的組織者在大規模社區實驗時候篡改數據,在這個什么意外都有可能發生的國家真是不足為奇。

客觀地說,臨床試驗、社區實驗,到SFDA行政許可H1N1 Vaccine,這些過程距離冬春季播散高峰已經千鈞一髮,有人為了金錢利益或學術腐敗可以做得出任何瘋狂舉動。

而China CDC和SFDA在censorship下的緘默,加重了各種對豬流感疫苗的憂慮。

Technorati Tags: